[提示]岳阳兴长(000819)关于口服重组幽门螺杆菌疫苗审评进度的提示性公告

时间:2008年08月27日 09:04:46 中财网


岳阳兴长石化股份有限公司
关于口服重组幽门螺杆菌疫苗审评进度的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏。
经在国家食品药品监督管理局(以下称“国家药监局”)药品审评中心网站(网址:http://www.cde.org.cn)对公司控股子公司重庆康卫生物科技有限公司(以下称“重庆康卫”)研发的预防类国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”进行的审评进度查询结果显示:
1、口服重组幽门螺杆菌疫苗(收审号为CXSS0700044)我中心于2008年08月11日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为预防用生物制品,任务类型为补充资料。
2、2008年08月11日,该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。
3、目前该品种正在审评五部生物制品室进行专业审评。
查询结果表明:重庆康卫新药申报补充资料已获国家药监局受理,国家药监局已启动对补充资料的审评工作。
公司将及时关注审评进展情况,并及时公告。
《证券时报》、巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为本公司指定的信息披露媒体,公司所有信息均以公司在上述媒体刊登的公告为准。
请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
岳阳兴长石化股份有限公司董事会
二〇〇八年八月二十六日
  中财网
各版头条